您好：
角膜接触镜，俗称隐形眼镜、美瞳，商品编号“9001300000”项下，主要用于矫正或修正人眼视力或者用于暂时性矫正眼屈光不正。常见品名包括硬性角膜接触镜、彩色软性亲水接触镜、软性亲水接触镜、软性接触镜等。因其直接覆盖于角膜表面，与眼组织紧密接触，直接关乎人眼安全，具有较高风险，在我国属于Ⅲ类医疗器械，上市前需要通过安全性、有效性的评价，获得医疗器械注册证后方可生产、销售和使用。
角膜接触镜属于Ⅲ类医疗器械，按照《医疗器械监督管理条例》规定，进口时应获得《中华人民共和国医疗器械注册证》或相关证明文件。海关按要求实施单证审核，并重点审核
（一）验核医疗器械注册证书的有效性。检查角膜接触镜与医疗器械注册证书及附件限定内容是否一致，且是否属于在医疗器械注册证书有效期内生产的产品。
（二）检验产品外观及包装是否合格。检验进口的角膜接触镜是否有中文说明书和中文标签。说明书和标签是否符合《医疗器械监督管理条例》第五十七条规定以及GB 11417.2、GB 11417.3标准中规定的标签、标志及随附资料等要求。
（三）查验进口的角膜接触镜是否属于我国禁止进口的旧医疗器械。
其他工作要求
（一）由境外进入特殊监管区域，并从特殊监管区域入境的角膜接触镜，按照上述单证审核、现场查验、处理处置工作要求执行。
（二）捐赠进口的角膜接触镜，按照《关于对进口捐赠医疗器械加强监督管理的公告》执行。
（三）商品编号“3307900000”项下的接触镜护理产品，用于角膜接触镜的清洁、消毒、冲洗、储存等，属于Ⅲ类医疗器械，也为进口医疗器械，现场查验过程需按进口医疗器械实施检验。
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