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    셀리드, 코로나 백신 2b상 IND 승인…3상은 불발

    출처:EBN    편집 :编辑部    발표:2022/03/11 08:35:22

    셀리드는 식품의약품안전처로부터 코로나19 백신 'AdCLD-CoV19-1'의 제2b상 임상시험계획(IND)을 승인받았다고 27일 공시했다.


    이번 임상 2b상은 고려대학교 구로병원 외 4개 기관 및 해외기관에서 진행되며 백신 투여 후 면역원성 및 안전성 비교 평가를 실시할 예정이다.


    임상 대상자는 200명이며 다기관, 관찰자 눈가림, 무작위배정, 위약 대조군 방식으로 실시한다.


    한편 셀리드는 이번 임상신청 당시 임상시험 단계를 2b/3상으로 신청했으나 식약처와 논의를 통해 2b상만 최종 승인받았다.